Conformità Normativa
La conoscenza delle normative applicabili e l’esperienza sui test richiesti ci permettono di affiancarvi nell’espletamento di tutte le pratiche relative alla documentazione per Food Contact/MOCA e REACH.
Vi supportiamo nella definizione e nella redazione di una documentazione tecnica precisa, chiara e completa.
Quando sono necessarie analisi strumentali, pur non eseguendole direttamente, coordiniamo il nostro laboratorio partner e forniamo un’interpretazione dei risultati, trasformandoli in informazioni utili per la presentazione delle istanze. Al contempo, cerchiamo di aiutarvi a minimizzare il numero delle analisi necessarie, per evitare spese inutili.
In concreto:
- individuiamo i requisiti normativi applicabili;
- definiamo i test necessari;
- coordiniamo le analisi con il partner di laboratorio;
- interpretiamo i dati chimici e tecnici;
- redigiamo la documentazione tecnica per la presentazione delle istanze;
- forniamo anche assistenza per mantenere aggiornate le conoscenze legislative;
- progettiamo ed eroghiamo corsi di formazione specifici per rafforzare le vs competenze.
La conformità non si ottiene con un’analisi. Si costruisce a tavolino, prima ancora che il prodotto esista. Una scelta sbagliata delle materie prime, una caratterizzazione incompleta o una valutazione superficiale della legislazione applicabile possono tradursi in ritardi, costi aggiuntivi o addirittura blocchi alla commercializzazione. Noi interveniamo fin dalle fasi iniziali dello sviluppo, trasformando dati analitici complessi in decisioni operative chiare e tempestive.
REACH – Reg. (CE) n. 1907/2006
La conformità come punto di partenza, non come traguardo finale.
Il regolamento REACH non si applica ai polimeri in quanto tali, ma riguarda le sostanze che li compongono, gli additivi e le impurezze. Per questo verifichiamo la presenza di SVHC (Substances of Very High Concern) lungo tutta la filiera delle materie prime che utilizzate.
Vi affianchiamo nell’analisi dei documenti dei fornitori, nella valutazione delle schede di sicurezza e nella definizione delle informazioni necessarie per garantire la conformità. Quando servono analisi strumentali, coordiniamo il nostro laboratorio partner e interpretiamo i risultati, trasformandoli in indicazioni operative per la vostra filiera.
In concreto:
- individuiamo le sostanze soggette a restrizioni o autorizzazione (SVHC, Allegato XIV, Allegato XVII);
- verifichiamo la documentazione fornita dai vostri fornitori;
- definiamo i test necessari e coordiniamo le analisi con il partner laboratoristico;
- interpretiamo i risultati e vi supportiamo nella comunicazione lungo la filiera.
Oltre il REACH
La legislazione sui materiali polimerici evolve rapidamente. Per questo la nostra consulenza abbraccia l’intero quadro normativo del prodotto e del mercato di destinazione.
Area | Cosa facciamo | Perché è utile |
Food Contact, Cosmetici e Farmaceutico | Definiamo piani di prova con studi di conformità e analisi del rischio secondo legislazione europea, americana e linee guida internazionali. | Evitiamo test inutili e vi diamo certezza sull’accesso al mercato. |
Valutazione NIAS | Analizziamo le sostanze non intenzionalmente aggiunte (NIAS) con approccio TTC (classi di Cramer) e valutazioni tossicologiche “in silico” tramite database riconosciuti. | Anticipiamo i rischi che potrebbero emergere solo dopo la commercializzazione. |
PPWR – Reg. (UE) 2025/40 | Vi supportiamo sui nuovi requisiti per imballaggi: riciclabilità, contenuto di materiale riciclato, sostenibilità e progettazione eco-compatibile. | Vi prepariamo alle nuove regole prima che diventino obbligatorie. |
Materiali riciclati a contatto con alimenti | Consulenza per la conformità al Reg. (UE) 2022/1616 relativa alle plastiche per food contact. | Vi apriamo le porte dell’economia circolare in sicurezza. |
Monitoraggio normativo | Seguiamo l’evoluzione delle legislazioni europee e internazionali per tenere aggiornati i vostri prodotti nel tempo. | Non vi farete trovare impreparati da un cambio di normativa. |